KVALITETSINGENJÖR-VALIDERING MEDICAL DEVICES

Mutual Benefits Life Science AB ingår i Mutual Benefits Group tillsammans med Mutual Benefits Engineering AB.
Mutual Benefits Life Science AB erbjuder kvalificerad projektledning inom QA/Regulatory inom Life Science som medicinteknik och läkemedel. Mutual Benefits har av Dagens Industri utsetts till Gasellföretag – Ett av de snabbast växande företagen i Sverige. Och är av dessa Gasellföretag ett av de 5% snabbast växande företagen i Västra Götaland.

Med ett växande antal anställda och ett starkt team med kvalificerade, erfarna och ödmjukt tävlingsinriktade personer erbjuder vi en miljö där du kan utveckla en karriär med utmaningar, stor variation, upplevelser och en stark gruppkänsla.

Mutual Benefits Life Science AB söker nu motiverade och drivande personer gärna med viss erfarenhet från medicinteknik och läkemedelsbranschen.

KVALITETSINGENJÖR, VALIDERING MEDICAL DEVICES, JUNIOR NIVÅ

BESKRIVNING

• Delta i att, ta fram eller granska kravspecifikationer för främst medtech produkter.
• Delta i att ta fram testplaner och testdokumentation inom områdena Material, Embedded, IT samt medical devices.
• Granska & godkänna kvalitetsdokumentation internt och externt enligt fastlagd plan.
• Utföra mottagningskontroller, installationskontroller samt verifiera komponenter mot certifikat.
• Deltaga i projekt och samverka med Projektledaren och Valideringsledaren.
• Delta i Problemlösning och utvärdering av produktutvecklingsprojekt för tillverkning.
• Att utföra och rapportera kvalitetssäkrande aktiviteter samt Verifiering i internationella projekt.

KVALIFIKATIONER

• Teknisk förståelse med utbildning från universitet eller högskola (med relevant inriktning).
• Gärna ha verkat i en miljö med regulatoriska krav inom medicinteknik eller läkemedel.
• Viss Erfarenhet av Verifikation och/eller Validering eller andra liknande aktiviteter önskvärd.
• Lätt för gruppdynamik men även drivande i självständigt arbete.
• Kommunikativ med internationell prägel med lyhördhet för olika kulturskillnader.
• Viss erfarenhet från relevanta regelverk & standarder (FDA, EU, GAMP, ISO, IEC etc.).
• Mkt god kunskap i språk, svenska & engelska i tal/skrift. Lätt för att skriva och utrycka sig. Andra språk meriterande.
• Hög grad av struktur, förmåga att prioritera och ordningssinne krävs.
• Flexibilitet gällande uppdrag med vissa resor.